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老師沒教的40堂醫療必修課：40個真實法院判決 攸關病人安全、避免醫療糾紛

為了解決醫療器材廣告違規的問題，作者楊坤仁 這樣論述：

準備10年，終於出版了！ 這本書的重點不在教你遇到醫糾該怎麼辦， 而是希望醫療現場的醫病雙方能避免不幸再度發生！ 本書集結40個醫療真實案例與法院判決，並從不同面向加以分析， 透過了解醫療法律與病人安全，創造醫、病、法三贏的醫病關係。 醫療常規是醫方遵守的醫療方式，也是判斷醫療爭議的重要依據， 遇到醫療糾紛時，通常須先送醫療鑑定，才能確認醫方是否違規， 法院則會綜合鑑定報告書及病歷記載，判決醫療行為是否有過失。 •告知說明＆同意書•醫療常規•醫院管理•判決趨勢　 告知說明不足、違反醫療常規、醫院管理相關問題， 常常是醫療糾紛訴訟中，醫方敗訴進而判賠的主因， 全書四大章

節依序解析，在醫療與法律中尋求平衡， 並完整收錄老師沒教過的醫療常規及法院判決趨勢。 誰需要這本書？ •醫師護理人員•醫事人員•病患與病患家屬 •法律專業人貝•醫學系&法律系學生 本書章節重點 第一部 你該知道的同意書基本觀念──簽了是保命符?還是賣身契？怎樣簽才有保障？ 第二部 那些老師沒教的醫療常規──攸關醫療人員的法律責任與病人安全準則 第三部 主管該知道的醫院管理──增進病人與醫療人員安全、降低經營風險、減少法律損失 第四部 最新判決教我們的事──沒有人是真正的勝利者：學習法院判決趨勢 本書特色 •每篇案例皆延伸閱讀醫療知識或法律知識。 •依醫療科別及醫療情況分類，清楚標

示，查找更容易。 •內附參考判決總整理，查找所有判決不遺露。 •特別設計醫療知識／法律知識／違反醫療常規常見案例目錄，依所需查找，利於檢索閱讀。 各界感動推薦！ •連結不同的專業，用案例貫穿其中。讓不懂的人可以懂，懂的人能更懂！                                                                               ──王永福　頂尖職業講師　 •用白話的方式，同時闡明醫療及法律的重點，其立場已不是只站在醫方，也站在病家。                                                     

                       ──王宗倫　輔仁大學醫學院副院長 •醫師經由本書有系統的整理舉一反三，應該明確了解法律的要求該如何執行，進而保護病人的安全。                                                                            ──吳肇鑫　童綜合醫院醫療副院長 •透過本書，能更瞭解這些醫療常規，醫病關係將更緩解與和諧。                                                                           ──張怡婷　幫你優業務副總暨行銷總監

•這本書兼顧了醫病雙方在法律上的權益及保障，是能讓醫、病、法三贏的一本教材。                                                                          ──張麗卿　國立高雄大學傑出研究特聘教授 •減少醫糾，還給醫療一個單純的就醫環境，無論從保障醫護、病患及家屬、社會大眾等三個面向來看，都非常值得一讀。                                                                          ──謝文憲　知名講師，作家，主持人 各界感動推薦            

                       （依姓氏筆劃排序） 專文推薦 王永福 頂尖職業講師 王宗倫 輔仁大學醫學院副院長、輔仁大學醫學系暨法學系教授 吳肇鑫 童綜合醫院醫療副院長 張怡婷 幫你優業務副總、女人進階FB粉絲頁版主 張麗卿 國立高雄大學傑出研究特聘教授 謝文憲 知名講師、作家、主持人 強力推薦 醫界 王詩雯 戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院院長室專員 朱為民 臺中榮總健康管理中心主任 吳淋禎 澄清綜合醫院護理長 陳志金 ICU醫生 萬樹人 高雄榮民總醫院屏東分院院長 楊為傑（白袍旅人） 兒科醫師 蒼藍鴿 人氣醫學YouTuber 戴大為 成大醫院骨科部病房主任 法界 李慶

松 律師學院院長 林岡輝 理聯國際法律事務所主持律師 梁凱富 前法官、睿成法律事務所主持律師 學界 余懷瑾（仙女老師） 職業講師 林佑穗（呼吸貓） 北醫醫學系副教授 劉沁瑜 輔仁大學營養科學系副教授 商界 江守智 精實管理顧問 吳家德 NU Pasta 總經理 林明樟　MJ 連續創業家暨兩岸跨國企業爭相指名的頂尖財報講師 鄭正一 最佳方案有限公司執行長  

智慧醫療與法律

為了解決醫療器材廣告違規的問題，作者unknow 這樣論述：

　　智慧醫療是新興重要生醫發展領域，歐美各國均積極投入，在2020年COVID-19世界疫情突發巨量醫療需求下，智慧醫療更扮演關鍵角色。新科技產生，帶動新法律議題的挑戰。產品開發過程之初，要產生足夠醫療資料以進行機器學習，就需要解決個資隱私權問題。 　　產品產生後要經藥證機關查驗登記，其涉及產品查驗登記要兼顧效率與驗證安全與有效性的兩難。上市後要考慮產品責任及醫事人員使用上的責任分配。更重要的是，智慧醫材並不只是單純醫材技術的改變，更涉及應用端醫療系統的改變。在COVID-19疫情發揮關鍵角色的遠距醫療與行動醫療，在我國法界尚乏關注。一個對智慧醫療友善、善用智慧醫療長處的

醫療法制，可以對國人提供既有結構難以產生的巨大益處。更重要的是：智慧醫療將帶動「醫療體系2.0」，形成未來以數位科技為主的新生醫機構生態系。 　　本書主要是對智慧醫療主要法律議題進行產品全生命週期、鳥瞰式的觀照，透過歐、美、日等國與我國的比較分析，點出我國發展智慧醫療的法制癥結，並指出在法制修改前，投入此領域之公私立機構可以採取的行動策略。全書分成三大部分：第一部分是遠距醫療法制，由我國立法史及外國比較法，檢討運作條件與責任認定；第二部分是醫療健康資訊之跨機構合法利用，包括政府持有公眾健康資料之開放研究利用、商業利用、公共目的利用、行動醫療隱私權政策檢討等；第三部分是上市智慧醫療產品的法律問

題，包括臨床輔助診斷軟體之上市管制、產品瑕疵責任、演算法可專利性等。貫穿本書的重要觀念是：智慧醫療不同於過往各種生醫科技的創新，是體系關係而非僅是單一科技的改變，需要新的管制思維與有效的執法機制。本書期望為智慧醫療技術開發者、產業推動者、政府決策者、醫事法律從業者提供決策與行動參考，帶動關鍵法律議題的深入討論與法制創新。

藥物、化粧品、食品及健康食品廣告違規態樣之分析研究－以新北市為例

為了解決醫療器材廣告違規的問題，作者孫郁筌 這樣論述：

現今科技發達，隨之而來的廣告形式也越來越多，馬路上就能看到的屏幕廣告、隨手可得的廣告傳單、電視或是購物平台的媒體廣告等。任一則廣告盡入眼中或耳中時，你會仔細思考廣告內容的真偽嗎？還是深深被廣告裡宣傳的產品功效吸引而衝動購買呢？為了保障人民在購買產品的安全，政府訂定出了符合產品的法規，例如：藥事法、食品安全衛生管理法及化粧品衛生安全管理法等，用以規範業者在販售產品時，不得出現刊登廣告上誇大，以及涉及醫療效能等字語，而造成民眾誤解該產品之情事。而這些規範中，是否真的能遏止業者為了增加民眾購買慾望而故意誇張的廣告詞呢？政府在制定相關法規後，是否能有效改善業者廣告方面的缺失呢?本研究是以106至10

8年間之新北市為範疇，探討藥物、化粧品、食品及健康食品廣告之違規態樣，並聚焦於現行藥事法就藥物廣告規範妥適性進行探討，違規類型的比較及和國外藥物廣告是否有審查的差別。本篇研究結果顯示，西藥、醫療器材及中藥廣告違規原因，以未申請廣告核准的比例最高，西藥及中藥廣告在106年未申請廣告核准數量最高，醫療器材廣告在108年未申請廣告核准數量最高，可以猜測出西藥及中藥之業者在經指導或處分後有改正；化粧品廣告涉及誇大不實在107年違規數量最高；食品廣告涉及誇大不實在106年違規數量最高；健康食品涉及誇大不實在106年違規數量最高；產品屬性裡僅食品廣告涉及醫療效能，且於106年廣告違規數量最高。民眾陳情及機

關查獲違規廣告於106年最高。化粧品廣告違規詞句中宣稱去除皺紋/抗老最高；食品廣告違規詞句中宣稱具有「瘦身」的比例最高。雖然有法規的規範違規事件仍存在，業者遊走在法律邊緣，法規並無法完全喝止這些不肖商業的誇大不實廣告行為。研究也發現在政府的監控下，每年產品廣告違規的數量差距不大。經此研究結果，建議政府相關單位應制訂宣傳不實誇大的廣告對民眾的危害策略，並推廣為提升民眾及業者對相關法規的了解，使業者在販售產品時，即使有過度宣傳產品之際，民眾仍有能力辨別真偽。